Curso: Acreditación de Centros de Investigación en Colombia
OBJETIVO DEL CURSO
- Conocer los parámetros, requisitos y procedimientos establecidos en la normativa colombiana para la Habilitación de servicios de salud ante la Secretaría de Salud Departamental.
- Comprender el proceso de Certificación en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) ante el INVIMA para el adecuado desarrollo de investigaciones clínicas en Colombia.
- Identificar los lineamientos para la evaluación, inspección, vigilancia y control en las instituciones que realizan investigaciones en seres humanos.
A Quién Va Dirigido
- Centros de Investigación que deseen habilitar o certificar sus servicios y procedimientos bajo los requerimientos de la normatividad colombiana.
- Profesionales de la salud (médicos, enfermeras, farmacéuticos, etc.) involucrados en investigaciones clínicas.
- Estudiantes y egresados de carreras afines a las ciencias de la salud interesados en ampliar sus conocimientos en investigación clínica.
- Miembros de Comités de Ética e instituciones académicas comprometidas con la calidad y legalidad de los protocolos de investigación.
- Personal administrativo y regulatorio de instituciones que realizan ensayos clínicos.
CONTENIDO TEMÁTICO
Habilitación de Servicios de Salud en Colombia:
- Requisitos para inscribirse en el REPS.
- Proceso de autorización ante la Secretaría de Salud Departamental.
- Inspecciones.
- Vigilancia y control.
Requisitos para Instituciones que Adelantan Investigación en Seres Humanos:
- Proceso de evaluación institucional.
- Revisión de protocolos de investigación.
- Evaluación del equipo de trabajo.
- Función y composición del Comité Coordinador de Ética en Investigación (IPES).
METODOLOGÍA
Sesiones sincrónicas (2 horas):
- Clases en vivo mediante una plataforma virtual.
- Interacción en tiempo real para resolver dudas y fomentar el debate.
Sesiones asincrónicas (2 horas):
- Acceso a material de lectura.
- Participación en foros de discusión.
- Ejercicios prácticos que los participantes podrán realizar a su propio ritmo.
CONTENIDO TEMÁTICO
- Lic. Milena Castellanos Cuacita
Profesional con amplia experiencia en el campo regulatorio de la salud y la investigación clínica en Colombia. Ha participado en proyectos de habilitación y certificación de centros de investigación ante organismos reguladores, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas
4 Horas (2 horas sincrónicas + 2 horas asincrónicas)
Modalidad Virtual
Inversión: $650.000 COP
OTROS MÉTODOS DE PAGO
Puede pagar con tarjeta de débito y crédito.
